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质量管理的中心任务是建立并实施文件化的质量体系。
质量管理是在整个质量体系中运作的,所以实施质量管理必须建立质量体系。ISO9001认为,质量体系是有影响的系统,具有很强的操作性和检查性。要求一个组织所建立的质量体系应形成文件并加以保持。典型质量体系文件的构成分为三个层次,即质量手册、质量体系程序和其它质量文件。质量手册是按组织规定的质量方针和适用的ISO9001标准描述质量体系的文件。质量手册可以包括质量体系程序,也可以指出质量体系程序在何处进行规定。质量体系程序是为了控制每个过程质量,对如何进行各项质量活动规定有效的措施和方法,是有关使用的文件。其它质量文件包括作业书、报告、表格等,是工作者使用的更加详细的作业文件。对质量体系文件内容的基本要求是:该做的要写到,写到的要做到,做的结果要有记录,即写所需,做所写,记所做的九字真言。
训练、认知及能力
在工作场所中担任可能造成安全卫生冲击之工作的人员,应具备能力。能力应以适当的、训练及(或)经验加以界定。组织应建立并维持适当的程序,以确认各相关部门与人员的人员具有下列之认知:符合安全卫生政策与程序以及安全卫生管理系统之各项要求的重要性;员工之作业活动对安全卫生所造成之实际或潜在的安全卫生效益;为了符合安全卫生政策与程序以及安全卫生管理系统之各项要求,包括紧急事件准备与应变之要求(见4.4.7节),每个人所必须扮演的角色和负担的责任;偏离特定作业程序时可能造成的后果。
训练程序应不同人员员工之:责任、能力及读写能力;以及风险。
咨询及沟通
组织应有适当的程序,以确认能向员工及其他利害相关者传达及咨询适切的安全卫生资讯。员工之参与咨询的安排应予以文件化,并通知利害相关者。
管理人员审查
组织的高阶主管应依其自行决定的时程审查安全卫生管理系统,以确认其持续适用性、适切性及有效性。管理人员审查的过程,应确保管理人员审查的过程应确保管理人员能获得必要的资讯以进行评估。审查过程与结果应予以文件化。管理人员审查应依据安全卫生管理系统之稽核结果、情势的变化以及持续改善的承诺,提出的安全卫生管理系统政策、目标及其他构成要项的可能需求。
认证基本要求
(1).组织应建立符合ISO14000标准要求的文件化环境管理体系,在申请认证之前应完成内部审核和管理评审,并保证环境管理体系的有效、充分运行三个月以上;
(2).组织应向世通认证提供环境管理体系运行的充分信息,对于多现场应说明各现场的认证范围、及人员分布等情况,世通认证将以抽样的方式对多现场进行审核;
(3).组织自建立环境管理体系始,应保持对法律法规符合性的自我评价,并提交组织的三废监测报告及一年以来的守法。在不符合相关法律法规要求时应及时采取必要的纠正措施;
(4).ISO14000审核是一项收集客观证据的符合性验证活动,为使审核顺利进行,组织应为世通认证开展认证审核、跟踪审核、监督审核、复审换证以及解决投诉等活动做出必要的安排,包括文件审核、现场审核、调阅相关记录和访问人员等各个方面;
(5).组织获证后,应遵守世通认证的有关要求,在进行宣传时应仅就获准认证的范围作出申明,并遵守世通认证有关认证及认证标志使用规定;在监督审核时世通认证将对认证及标志的使用情况进行审核;
(6).当组织的环境管理体系出现变化,或出现影响环境管理体系符合性的重大变动时,应及时通知世通认证;世通认证将视情况进行监督审核、换证审核或复审以保持的有效性;
(7). 组织应向世通认证提供有关与相关方信息沟通和投诉的记录,以及采取纠正措施的记录。
安全卫生管理方案
组织应制定并维持一个或多个安全卫生管理方案,以达成其目标。方案中应包括如下之文件:
组织内各个相关与人员为达成目标之权责分工;以及达成目标之方法与时程。
安全卫生管理方案应于定期及规划之段审查。必要时,应修订安全卫生管理方案,以说明组织之活动、产品、服务或运作状况的变更。
通俗地讲就是把企业的管理标准化,而标准化管理生产的产品及其服务,其质量是可以信赖的。
ISO9001标准的推行,与在我国实行现代企业制度改造具有十分强烈的相关性。两者都是从制度上、体制上、管理上入手改革,不同点在于前者处理企业的微观环境,后者侧重于企业的宏观环境。由此可见,ISO9001标准非常适宜我国国情。因此,国家明文规定"九五"期间在企业中全面推行ISO9001标准。