ISO9001质量管理体系认证标准的基本要求
产品质量是企业生存的关键。影响产品质量的因素很多,单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品。这就不可能以佳成本持续稳定地生产合格品。
一个组织所建立和实施的质量体系,应能满足组织规定的质量目标。确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。无论是硬件、软件、流程性材料还是服务,所有的控制应针对减少、消除不合格,尤其是预防不合格。这是ISO9001的基本思想,
控制所有过程的质量。
ISO9001质量管理体系认证含义
1、强化品质管理,提高企业效益。
2、增强客户信心,扩大市场份额,在产品品质竞争中永远立于不败之地。
3、提高全员质量意识,改善企业文化。
4、第三方认证,提供广泛的认可,节省了第二方审核的精力和费用。
5、有效地避免产品责任。
6、获得了国际贸易"通行证",消除了国际贸易壁垒。
7、法律责任减免:如更容易的许可,更少的检查以及简化的报告要求等。
8、公众形象及社会关系,为消费者选择提供信心。
意外事件、事故、不符合、矫正及预防措施组织应建立并维持适当的程序以界定权责,并:处理及调查意外事件、事故、不符合状况;采取行动以减轻因意外事件、事故或不符合善所造成的影响;展开并完成矫正预防措施;确认采取之矫正及预防措施的有效性。
此程序应要求所有提议之矫正及预防措施,应于实施前借由风险评估过程加以审查。采取任何矫正或预防措施以消除造成实际或潜在之不符合状况的根本原因时,应根据问题的大小和安全卫生风险的程度采取适当的作法。由于矫正及预防措施所产生的文件化程序之变更,组织应实施并记录之。
文件及资料管制
组织应建立并维持适当的程序,备能管制本标准所要求的各项文件及资料,以确认:文件易于检索;视情况需要定期审查和改订文件及资料,并由权责人员认可其适切性;在所有关系到安全卫生管理系统有效运作之重要作业地点都可以取得相关文件 及资料的现用版本;却进地将失效的文件及资料自所有发行处和使用处收回,否则要确保其不被误用;为法律及(或)保存知识目的而保留的档案文件及资料有适当标明。
稽核
组织应建立并维持一个稽核方案与适当的程序,并能定期执行安全卫生管理系统之稽核工作,以判断安全卫生管理系统是否符合安全卫生管理的各项规划事项,包括本规范的要求在内;实施与维持; 有效满足组织的政策及目标;审查以往的稽核结果;将稽核结果之资讯提交管理人员。
稽核方案包括时程,应以组织活动的风险评估结果与以往的稽核结果为依据。
稽核程序中应包括范围、频率、方法与能力,以及执行稽核工作怀结果报告的责任与要求。
稽核应保持独立性,尽可能由对被检查活动不具直接责任的人员执行。
备考:此处之"独立性",不必要表示为组织之外部。
ISO9001标准认证,也可以理解为质量体系注册,就是由国家批准的、公正的第三方机构-认证机构依据ISO9001标准,对企业的质量体系实施评定,向公众该企业的质量体系符合ISO9001标准,提供合格产品,公众可以相信该企业的服务承诺和企业产品质量的一致性。
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